Share

Kalbe-Korsel Uji Klinis Vaksin Covid-19 GX-19N

Suparjo Ramalan, iNews · Jum'at 09 Juli 2021 16:46 WIB
https: img.okezone.com content 2021 07 09 320 2438272 kalbe-korsel-uji-klinis-vaksin-covid-19-gx-19n-HIcPhphC9P.jpg Vaksin Covid-19 (Foto: Okezone)

JAKARTA - PT Kalbe Farma Tbk, resmi memperoleh persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk melakukan uji klinik tahap 2b/3 untuk vaksin Covid-19 GX-19N di Indonesia. Pelaksanaan uji klinik dari tahap 2b/3 akan dimulai Juli 2021.

Sementara, di sisi analisa interim untuk keamanan dan efikasi atau kemampuan vaksin untuk mencetuskan kekebalan tubuh terhadap infeksi Covid-19, ditargetkan dilakukan pada akhir 2021.

“Kalbe berterima kasih kepada Badan POM dan komite etik yang telah memberikan izin pelaksanaan uji klinik vaksin Covid-19 GX-19N ini. Saat ini kebutuhan vaksin COVID-19 di Indonesia masih belum cukup," ujar Presiden Komisaris Kalbe Farma, Irawati Setiady, Jumat (9/7/2021).

Baca Juga: Warga Pinggiran Jangan Takut Kehabisan Vaksin dan Bansos Ya! Ini Perintah Luhut

Irawati mencatat, apabila uji klinik tahap 2b/3 dinilai berhasil dan mendapat persetujuan penggunaan darurat dari Badan POM, maka vaksin GX-19N dapat melengkapi vaksin yang sudah ada saat ini. Untuk itu, Genexine telah memberikan komitmen untuk mensupply 10 juta dosis vaksin dan dilanjutkan dengan transfer teknologi untuk local production.

Baca Juga: Kalbe Farma Akan Terima 10 Juta Vaksin Covid-19 dari Produsen Korsel

"Badan POM mendukung berbagai upaya pengembangan dan penelitian vaksin dan obat untuk mendukung upaya keluar dari Covid-19 termasuk vaksin GX-19N," katanya.

Baca Juga: Peduli Pejuang Kanker, Donasi Rambut Bersama Lifebuoy dan MNC Peduli Tengah Berlangsung!

BPOM sendiri aktif mendampingi proses uji klinik tersebut sehingga mencapai kesiapan pelaksanaan uji klinik tahan 2 dan 3. Harapannya, akan ada transfer teknologi untuk dapat memenuhi kemandirian, kebutuhan dan kemudahan akses vaksin dalam jangka panjang di Indonesia.

1
2

Bagikan Artikel Ini

Cari Berita Lain Di Sini